Desloratadin 5mg H10vi10vn

Chi tiết sản phẩm

Thành phần Mỗi viên nén bao phim có chứa: - Desloratadin 5mg.

Mô tả:

Chỉ định

Giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh nămnhư hắt hơi, sổ mũi, ngứa, nghẹt mũi, kèm kích ứng mắt, chảy nước mắt vả đỏ mắt,ngứa họng và ho. Giảm các triệu chứng mày day mạn tính tự phát.

Liềulượng và cách dùng

Người lớn vàtrẻ em đến 12 tuổi:

Liều đề nghị là 1 viên 5 mg/ngày.

Đối với bệnhnhân suy gan hoặc suy thận

Liều khởi đầu là 1 viên DESLORATADIN được sử dụng cách ngày dựa trên những dữliệu về dược động học.

Trẻ em dưới 12tuổi:

Liều viên nén DESLORATADIN có hàm lượng 5 mg không phù hợp để sử dụng chotrẻ em.

Chốngchỉ định

Mẫn cảm vởi bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thậntrọng khi dùng

Các phản ứng dị ứng bao gồm ngứa, phát ban, nổi mề đay, phù, khó thở và sốcphản vệ đã được ghi nhận sau khi sử dụng desloratadin. Nếu xảy ra dị ưng ngưngsử dựng thuốc và dùng thuốc thay thế nếu cần thiết.

Bệnh nhận suy gan hoặc suy thận:

Cần điều chỉnh liều dùng cho phè hợp ở những bệnh nhân này.

Sử dụng trong nhi khoa:

Sự an toàn và hiệu quả của desloratadin ở bệnh nhi chưa được thiết lập.

Sử dụng trong lão khoa:

Lựa chọn liều lượng cho một bệnh nhân cao tuổi nên thận trọng, do tăng nguycơ giảm chức năng gan, thận hoặc tim, và bệnh lý đi kèm hoặc sử dụng thuốc.

Sử dụngthuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ cóthai:

Không thấy có tác động gây quái thai và đột biến gen ở các thử nghiệm vớidesloratadin trên dộng vật thử nghiệm. Do chưa có những dữ liệu lâm sảng về việcsử dựng desloratadỉn ở phụ nữ có thai nên chỉ dùng desloratadin nếu như thật sựcần thiết.

Phụ nữ cho conbú:

Desloratadin đi qua sữa mẹ, vì thế cần quyết định ngưng cho con bú mẹ hayngưng dùng desloratadin dựa trên tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ.

Lái xe và vận hành máy móc

Desloratadin không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe hoặc vận hảnh máymóc. Tuy nhiên có thể xuất hiện triệu chứng buồn ngủ ở một số bệnh nhân, do đóphải thận trọng đối với người lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tácdụng phụ

Hiếm: cảm giác mệt mòi, khổ miệng, nhức đầu.

Rất hiếm: nổi mẩn và phản vệ.

Ở những bệnh nhân dùng 5 mg/ngày, tỳ lệ tác dụng phụ tương tự như nhau giữanhững bệnh nhân dùng desloratadin và những bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Phầntrăm bệnh nhân ngưng thuốc sớm do phản ứng phụ là 2,4% ở nhóm desloratadin và2,6% ở nhóm giả dược. Không có phản ứng phụ nghiêm trọng ở những thử nghiệmtrên bệnh nhân dùng giả dược.

Tác dụng phụ được báo cáo bởi một số ít bệnh nhân (lớn hơn hay bằng 2% số bệnhnhân) là đau đầu, buồn nôn, mệt mỏi, chóng mặt, viêm họng, khó tiêu và đau cơ.Các tác dụng phụ cũng được báo cáo: tim nhanh, và hiếm có các phản ứng quá mẫn(như nổi mẩn, ngứa, nổi mày đay, phù, khó thở và sốc phản vệ) và tăng cácenzyme của gan kể cả bilirubin.

Thông báo cho bác sĩ bất kỳ tác dụng không mong muốn nào gặp phải khi sử dụngthuốc.

Tươngtác với các thuốc khác

Cảc chất ức chế Cytochrome P450 3A4: Trong các thử nghiệm lâm sàng khi dùngđồng thời desloratadin với keloconazol. erythromycin, hoặc azithromycin làmtăng nồng độ desloratadin và 3hydroxydesloratadin trong huyết tương, nhưngkhông thấy có sự thay đổi về mặt lâm sàng trong hồ sơ về sự an toàn củadesloratadin. Fluoxelin và cimetidine cũng làm tăng nồng độ desloratadin và3hydroxydesloratadin trong huyết tương, nhưng cũng không thấy có sự thay đổi vềmặt lâm sàng trong hồ sơ về sự an toàn của desloratadin.

Tuy nhiên chưa phát hiện được enzyme chịu trách nhiệm trong việc chuyển hóadesloratadin, do đó chưa thể hoàn toàn loại trừ một vài tương tác với các thuốckhác.

Quáliều và xử trí quá liều

Thử nghiệm với các liều từ 10 mg đến 20 mg/ngảy cho thấy có gây buồn ngủ.

Sử dụng liều một lẩn duy nhất 45 mg trên những nam nữ tình nguyện khỏe mạnhtrong 10 ngày. Trong nghiên cứu này, tất cả kết quả điện tâm đồ được chuyên giavề tim đọc theo phương phầp "mù". Ở những đối tượng được điều trị bẳngdesloratadin, có sự gia tăng nhịp tim trung bình 9.2 nhịp/phút so với nhóm dùngplacebo. Khoảng QT dược chuẩn lại theo nhịp tim (QTc) bằng hai phương phápBazett và Friderica. Sử dụng QTc theo Bazett có sự tăng trung bình là 8,1m/giây ở các đối tượng dùng desloratadin so với nhóm dùng placebo, sử đụng QTctheo Friderica, mức tăng trung bình là 0.4 m/giây ở đối tượng dùng desloratadinso với đối tượng dùng placebo. Không thấy báo cáo về tác dụng ngoại ý trên lâm sàng,

Trong trường hợp quá liều, dùng các biện pháp cơ bản để loại phần thuốcchưa được hấp thu. Cũng cần tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.Desloratadin vả 3-hydroxydesloratadin không được loại trừ bằng thẩm phân lọcmáu.

Bảoquản:

Nơi khô mát, tránh ánh nắng trực tiếp

Tránh xa tầm tay trẻ em