Jardiance Duo 5/850mg H30vbf

Chi tiết sản phẩm

Thành phần Viên nén bao phim chứa hàm lượng: Empagliflozin/ Metformin hydrochloride: 5mg/ 850mg

Mô tả:

Thông tin chung:

Thuốc Jardiance Duo chứa hoạt chấtMetformin và Empagliflozin, là thuốc có tác dụng kiểm soát đường huyết được chỉđịnh ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho bạnnhững thông tin chi tiết về thuốc Jardiance duo.

Cơ chế tác dụng của thuốcJardiance Duo

Cơ chế tác dụng của Metformin

Metformin Là thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2 thuộc nhóm Biguanide,thuốc không kích thích tiết insulin. Metformin hydrochloride có tác dụng điềuchỉnh đường huyết theo các cơ chế sau:

Tại gan: Metformin giảm sản xuất glucose tạigan nhờ ức chế tân tạo và ly giải glycogen.

Tại cơ: Metformin tăng hấp thu và sử dụngglucose ngoại vi bằng cách tăng nhạy cảm với insulin.

Tại ruột: Metformin làm chậm quá trình hấpthu glucose tại ruột.

Cơ chế tác dụng củaEmpagliflozin

Empagliflozin cải thiện đường huyết ở bệnhnhân đái tháo đườngtuýp 2 bằng cách giảm tái hấp thu glucose ở thận, tăng thải trừglucose niệu và giảm nồng độ glucose trong máu. Empagliflozin cải thiện đườnghuyết khi đói và cả sau khi ăn.

Chỉ định: Theo toa bác sĩ

Jardiance Duo là thuốc có tác dụng kiểmsoát đường huyết. Thuốc được chỉ định phối hợp cùng với chế độ ăn uống và luyệntập nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường tuýp 2trong các trường hợp:

Khi phù hợp điều trị với Empagliflozin vàMetformin.

Không kiểm soát tốt đường huyết với liệupháp Metformin hay Empagliflozin đơn độc.

Không kiểm soát tốt đường huyết khi điềutrị phối hợp Metformin hoặc Empagliflozin với các thuốc hạ đường huyết khác, kểcả Insulin.

Đã điều trị đồng thời Metformin vàEmpagliflozin dưới dạng viên nén riêng biệt.

Một tác dụng khác của Empagliflozin là làmgiảm nguy cơ tử vong tim mạch ở người trưởng thành bị đái tháo đường tuýp 2 vàcó bệnh lý tim mạch, tuy nhiên, hiệu quả của thuốc Jardiance Duo chưa được kiểmchứng.

Liều dùng và cách dùng thuốcJardiance Duo

Sử dụng thuốc Jardiance Duo theo đường uống,uống thuốc 2 lần/ ngày trong bữa ăn.

Ở bệnh nhân chưa từng điều trị vớiEmpagliflozin trước đó, nếu bị giảm thể tích tuần hoàn, cần khắc phục tình trạngnày trước khi bắt đầu điều trị với Jardiance Duo.

Liều khởi đầu của Jardiance Duo nên đượcđiều chỉnh theo từng bệnh nhân dựa trên cơ sở phác đồ điều trị hiện tại:

Đối với bệnh nhân đang dùng Metforminhydrochloride: chuyển sang Jardiance Duo với hàm lượng 5mg Empagliflozin và tổngliều trong ngày của Metformin hydrochloride tương tự liều Metformin đang dùng.

Đối với bệnh nhân đang dùng Empagliflozin:chuyển sang Jardiance Duo với hàm lượng 500mg Metformin hydrochloride và tổngliều trong ngày của Empagliflozin tương tự liều Empagliflozin đang dùng.

Đối với bệnh nhân đang dùng Empagliflozinvà Metformin hydrochloride (viên riêng biệt): Chuyển sang Jardiance Duo với tổngliều trong ngày của mỗi hoạt chất tương ứng với liều thuốc riêng biệt đangdùng.

Việc điều chỉnh liều phải dựa vào hiệu quảvà độ dung nạp của thuốc, tăng liều theo từng bước và không vượt quá liều tốiđa hàng ngày là 2000mg Metformin hydrochloride và 25mg Empagliflozin.

Ở bệnh nhân suy thận, cần đánh giá chứcnăng thận trước khi bắt đầu điều trị với Jardiance Duo và đánh giá theo định kỳsau đó. Chống chỉ định Jardiance Duo đối với các bệnh nhân có eGFR <45mL/phút/ 1.73m2 da.

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng Jardiance Duo trongcác trường hợp:

Quá mẫn với Empagliflozin và/ hoặcMetformin hay bất cứ thành phần tá dược của thuốc.

Toan chuyểnhóa cấp hoặc mạn tính, kể cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Tiền hôn mê do đái tháo đường.

Suy thận mức độ vừa - nặng (eGFR <45ml/phút/ 1.73m2 da), suy thận giai đoạn cuối, hoặc đang chạy thận.

Các trường hợp cấp tính có thể ảnh hưởngchức năng thận như sốc, nhiễm trùng nặng, mất nước, dùng thuốc cản quang chứaiod dạng tiêm tĩnh mạch.

Bệnh có thể gây thiếu oxy mô như suy hô hấp,sốc, suy tim mất bù, nhồi máu cơ tim (đặc biệt là bệnh diễn tiến cấp tính hoặcbệnh mạn tính trở nặng).

Suy gan, ngộ độc rượu (cấp), nghiện rượu.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ rất phổ biến:

Hạ glucose máu (khi kết hợp vớiSulphonylurea hay Insulin).

Các triệu chứng tiêu hóa.

Tác dụng phụ phổ biến:

Nhiễm trùng sinh dục như viêm âm hộ - âm đạo,nấm âm đạo, viêm quy đầu,...

Tiểu nhiều; nhiễm trùng tiết niệu như viêmthận-bể thận, nhiễm khuẩn huyết tiêu điểm từ đường tiết niệu,...

Khát; rối loạn vị giác.

Ngứa, ban da.

Tăng lipid máu.

Tác dụng phụ không phổ biến:

Giảm thể tích tuần hoàn.

Mày đay.

Tiểu khó.

Tăng creatinin máu, giảm mức lọc cầu thận.

Tăng hematocrit.

Tác dụng phụ hiếm gặp:

Đái tháo đường toan cetonn.

Tác dụng phụ rất hiếm gặp:

Nhiễm toan lactic.

Thiếu vitaminB12.

Rối loạn chức năng gan, viêm gan.

Ban đỏ.

Tương tác của Jardiance Duo

Sử dụng đồng thời Empagliflozin vàMetformin không làm thay đổi có ý nghĩa dược động học của mỗi hoạt chất trên bệnhnhân khỏe mạnh. Chưa có nghiên cứu về tương tác của Jardiance Duo.

Tương tác của Empagliflozin

Các thuốc gây tương tác với Empagliflozinlà:

Các thuốc lợi tiểu: Empagliflozin có thểlàm tăng tác dụng lợi tiểu của thuốc lợi tiểu Thiazide hay thuốc lợi tiểu quai, làm tăng nguy cơ mấtnước và hạ huyết áp.

Insulin hay thuốc kích thích tiếtinsulin như Sulphonylurea: Làm tăng nguy cơ hạ đườnghuyết.

Các nghiên cứu cho thấy dược động học củaEmpagliflozin không bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời với các thuốc:Metformin, Glimepiride, Sitagliptin, Pioglitazone, Linagliptin, Warfarin,Ramipril, Verapamil, Simvastatin, Torasemide, Hydrochlorothiazide.

Các nghiên cứu cũng cho thấy Empagliflozinkhông làm thay đổi dược động học có ý nghĩa đối với Metformin, Pioglitazone,Glimepiride, Sitagliptin, Linagliptin, Warfarin, Digoxin, Ramipril, các thuốc lợitiểu, các thuốc tránh thai.

Tương tác của Metformin

Khuyến cáo không sử dụng đồng thờiMetformin với:

Rượu: Ngộ độc rượu làm tăng nguy cơ nhiễmtoan lactic, đặc biệt trong trường hợp nhịn ăn, dinh dưỡng kém, suy gan.

Chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT): Thuốcức chế OCT1 (Verapamil), thuốc cảm ứng OCT1 (Rifampicin), thuốc ức chế OCT2(Cimetidin, Dolutegravir, Ranolazine, Trimethoprim, Isavuconazole), thuốc ức chếcả OCT1 và OCT2 (Crizotinib, Olaparib) có thể tương tác với Metformin.

Thuốc cản quang chứa iod: Phải ngừngMetformin trước hoặc vào thời điểm thực hiện chẩn đoán hình ảnh có tiêm thuốc cảnquang chứa iod cho đến ít nhất 48 giờ sau khi chụp. Chỉ dùng lại sau khi đánhgiá chức năng thận ổn định.

Cần thận trọng khi kết hợp Metformin vớicác loại thuốc: Glucocorticoid (đường dùng toàn thân hay tại chỗ), thuốc lợi tiểucó hoạt tính tăng đường huyết nội tại, thuốc chủ vận beta-2, Insulin hay cácthuốc kích thích tiết insulin.

Cảnh báo thận trọng

Các trường hợp đái tháo đường nhiễm toanceton đã được ghi nhận trên bệnh nhân điều trị với Empagliflozin. Do đó, thậntrọng khi sử dụng Jardiance Duo ở các đối tượng sau: Người đang thực hiện chế độăn rất ít carbohydrate, người đang có bệnh cấp tính, người có rối loạn về tụy dẫnđến sự thiếu hụt insulin (như bệnh nhân đái tháo đường týp 1, người có tiền sửviêm tụy hay phẫu thuật tụy), bệnh nhân giảm liều insulin (kể cả tiêm Insulin bịsai liều), người nghiện rượu, người bị mất nước nặng, người có tiền sử nhiễmtoan ceton. Cần chú ý các triệu chứng không đặc hiệu cảnh báo nguy cơ đái tháođường nhiễm toan ceton như chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, khát nước quámức, mệt mỏi bất thường, buồn ngủ, khó thở, lẫn lộn. Nếu nghi ngờ nhiễm toanceton, cần ngừng Jardiance Duo, đánh giá tình trạng bệnh nhân và điều trị kịpthời.

Bên cạnh nguy cơ nhiễm toan ceton, nguy cơnhiễm toan lactic cũng đã được ghi nhận có liên quan đến Metformin. Nguy cơ nàytăng lên ở bệnh nhân suy thận, bệnh nhân sử dụng đồng thời Metformin với các chấtức chế carbonic anhydrase (như Topiramate), người từ 65 tuổi trở lên, thực hiệnchiếu chụp có thuốc cản quang, phẫu thuật hay các thủ thuật khác, tình trạng giảmoxy hít vào (như bệnh nhân suy tim sung huyết cấp), người uống nhiều rượu, bệnhnhân suy gan. Cần ngừng Metformin ngay khi nghi ngờ nhiễm toan lactic liên quanđến Metformin và nhanh chóng đưa bệnh nhân đến bệnh viện để được xử trí kịp thời.

Cũng cần thận trọng khi sử dụng thuốcJardiance Duo ở bệnh nhân suy thận, suy tim hay mắc các bệnh lý tim mạch, bệnhnhân từ 75 tuổi trở lên, bệnh nhân có nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn.

Phải ngừng thuốc Jardiance Duo tại thời điểmphẫu thuật (có gây mê toàn thân, gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng), có thểbắt đầu dùng thuốc lại sau phẫu thuật ít nhất 48 giờ hoặc sau khi bệnh nhân đượcăn uống trở lại qua đường miệng và chỉ khi chức năng thận bình thường.

Khuyến cáo tránh sử dụng thuốc JardianceDuo ở phụ nữ có thai, trừ khi thật sự cần thiết bởi vì dữ liệu nghiên cứu còn hạnchế. Ở phụ nữ cho con bú, Metformin qua được sữa mẹ, còn Empagliflozin chưa rõcó bài tiết vào sữa mẹ hay không, do đó khuyến cáo ngừng cho trẻ bú mẹ khi điềutrị Jardiance Duo.

Thuốc Jardiance Duo có thể gây ảnh hưởngnhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, do đó thận trọng khi sử dụng thuốcở các đối tượng này, nhất là khi kết hợp Jardiance Duo với các thuốc hạ đườnghuyết như Sulphonylurea và/ hoặc Insulin.

Bảoquản:

Nơi khô mát, tránh ánh nắng trực tiếp

Tránh xa tầm tay trẻ em