Chi tiết sản phẩm
Thành phần Hoạt chất: Alfuzosin 10mg
Mô tả:
Chỉ định
Alanboss XL 10mg đượckhuyến cáo trong điều trị triệu chứng chức năng của phì đại (tăng thể tích)lành tính tuyến tiền liệt.
Alanboss XL 10mg cũngđược sử dụng như một điều trị phụ trợ trong trường hợp bí tiểu cấp phải đặt ốngthông tiểu do phì đại lành tính tuyến tiền liệt.
Liều dùng
Điều trị phì đại tuyến tiền liệt lành tính:
1 viên (10 mg)/ngày.
Điều trị phụ trợtrong trường hợp bí tiểu cấp phải đặt ống thông tiểu do phì đại tuyến tiền liệtlành tính:
Ở bệnh nhân trên 65 tuổi:
1 viên (10 mg) trongngày đầu đặt ống thông tiểu, tiếp tục sử dụng liều 10 mg/ngày trong 3 – 4 ngày(uống trong thời gian đặt ống thông tiểu 2 – 3 ngày và 1 ngày sau khi rút ốngthông tiểu).
Liều lượng ở một số đối tượng lâm sàng đặc biệt:
Suy thận:
Dựa trên dữ liệu antoàn lâm sàng và dược động học, bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin ≥30 mL/phút) có thể được điều trị với liều thông thường. Không nên dùng AlanbossXL 10 cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút) vìchưa có dữ liệu an toàn lâm sàng trên nhóm đối tượng này.
Suy gan:
Chống chỉ định sử dụngalfuzosin dưới dạng viên nénphóng thích kéo dài hàm lượng 10 mg ở bệnh nhân suygan. Các chế phẩm chứa một liều thấp alfuzosin hydroclorid có thể sử dụng được ởbệnh nhân suy gan mức độ nhẹ tới trung bình theo hướng dẫn trong tờ thông tin sảnphẩm tương ứng.
Trẻ em:
Hiệu quả củaalfuzosin chưa được thiết lập ở trẻ em 2 – 16 tuổi. Chống chỉ định sử dụngAlanboss XL 10 ở trẻ em.
Cách dùng
Uống nguyên viên thuốcvới một ly nước, không được nhai, bẻ đôi, làm vỡ hoặc nghiền viên thuốc.
Liều đầu tiên nên uốngtrước lúc đi ngủ. Nên uống thuốc cùng một thời điểm mỗi ngày ngay sau bữa ăn.
Nếu bệnh nhân quêndùng thuốc, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống liều tiếp theo như thườnglệ. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Không có yêu cầu đặcbiệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.
Không nên vứt bỏ thuốcvào nước thải hay rác sinh hoạt. Hỏi ý kiến dược sĩ cách bỏ thuốc không sử dụngnữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Quá liều
Triệu chứng
Hạ huyết áp nặng.
Cách xử trí
Rửa dạ dày và/ hoặccho bệnh nhân uống than hoạt nếu mới uống alfuzosin trong vòng 1 giờ. Áp dụngcác biện pháp điều trị hạ huyết áp như cho nằm đầu thấp, truyền dịch bổ sung thểtích tuần hoàn. Nếu cần thiết, có thể truyền tĩnh mạch các thuốc co mạch mộtcách thận trọng. Alfuzosin liên kết nhiều với protein nên không thể loại bỏ thuốcbằng cách thẩm phân máu.
Chống chỉ định
Không dùng AlanbossXL 10mg, viên nén phóng thích kéo dài, trong những trường hợp sau đây:
Dị ứng với alfuzosinvà/hoặc một trong các thành phần của thuốc
Hạ huyết áp tư thế (cảmgiác chóng mặt thường xuất hiện khi thay đổi từ tư thế đang nằm sang đứng dậy).
Suy chức năng gan(suy gan)
Suy chức năng thận nặng
Phối hợp thuốc vớiritonavir.
Tác dụng phụ
Như mọi loại thuốc,Alanboss XL 10mg, viên nén phóng thích kéo dài có thể có một vài tác dụng phụ:
Thường gặp
Choáng váng, chóng mặt,khó chịu, đau đầu
Rối loạn tiêu hóa nhưbuồn nôn, đau bụng
Cảm giác mệt mỏi, suynhược
Ít gặp
Cảm giác chóng mặt,ngủ gà
Hạ huyết áp khi chuyểntừ tư thế nằm sang tư thế đứng
Tăng nhịp tim, đánhtrống ngực, ngất
Tiêu chảy, khô miệng
Nghẹt mũi
Dị ứng da như sẩn, hoặcngứa
Đỏ mặt, phù, đau ngực
Rất hiếm gặp
Đau thắt ngực ở nhữngbệnh nhân có tiền sử bệnh mạch vành
Nổi mày đay, phù mạch
Không rõ tần suất xuấthiện
Tổn thương tế bàogan, viêm gan ứ mật.
Cương đau dương vậtkéo dài
Thông báo cho Bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử trí ADR
Các ADR của thuốc nhưhoa mắt, chóng mặt, đau đầu, suy nhược, buồn nôn, đánh trống ngực có thể hếtkhi tiếp tục điều trị hoặc giảm liều.
Để giảm nguy cơ bị ngất,xỉu sau khi dùng liều đầu tiên, nên dùng thuốc vào buổi tối trước khi đi ngủ.Người già nên giảm liều đầu tiên.
Tương tác với các thuốc khác
Để tránh tương tácthuốc có thể xảy ra khi dùng kèm với thuốc khác, bạn phải báo cho bác sĩ hoặcdược sĩ biết về tất cả các loại thuốc mà bạn đang dùng.
Chống chỉ định kết hợp thuốc với
Ritonavir: làm tăng nồngđộ alfuzosin trong huyết tương và tăng tác dụng không mong muốn.
Kết hợp thuốc không khuyên dùng
Các thuốc chẹn alphatrị cao huyết áp (prazosin, trimazosin, urapidil): làm tăng hiệu quả hạ huyếtáp. Nguy cơ làm nặng thêm hạ huyết áp tư thế.
Ketoconazole,itraconazole: làm tăng nồng độ alfuzosin trong huyết tương và tăng tác dụngkhông mong muốn.
Clarithromycin,erythromycin: làm tăng nồng độ alfuzosin trong huyết tương và tăng tác dụngkhông mong muốn.
Kết hợp thuốc cần thận trọng
Các thuốc ức chếPhosphodiesterase type 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil): làm tăng nguy cơhạ huyết áp tư thế, nhất là ở người già.
Điều trị nên bắt đầuvới liều khuyến cáo thấp nhất và điều chỉnh liều từ từ nếu cần thiết.
Kết hợp thuốc cần cân nhắc
Các thuốc điều trịcao huyết áp ngoại trừ thuốc chẹn alpha: làm tăng hiệu quả hạ huyết áp. Tăngnguy cơ hạ huyết áp tư thế.
Nitrates, nitrites vàcác thuốc liên quan (isosorbide dinitrate, isosorbide, linsidomine,moisidomine, nicorandil, nitroglycerin): làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, đặc biệtlà hạ áp tư thế.
Cảnh báo và thận trọng
Cũng giống như cácthuốc chẹn thụ thể alpha khác, alfuzosin có thể gây hạ huyết áp thế đứng có hoặckhông có triệu chứng (chóng mặt, mệt mỏi, đổ mồ hôi), xảy ra trong vài giờ saukhi uống. Trong trường hợp này, bệnh nhân cần nằm cho đến khi các triệu chứnghoàn toàn biến mất. Những triệu chứng này thường thoáng qua, xảy ra vào giai đoạnđầu của quá trình điều trị và thường không cản trở việc tiếp tục điều trị. Hạhuyết áp rõ thường xảy ra ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ (bệnh tim mạch hoặcđang điều trị với thuốc chống tăng huyết áp khác). Nguy cơ hạ huyết áp và cáctác động không mong muốn khác thường cao hơn ở người cao tuổi, bệnh nhân cần đượccảnh báo về nguy cơ xảy ra các biến cố trên.
Thận trọng khi sử dụngalfuzosin ở bệnh nhân suy tim cấp tính và có tiền sử hạ huyết áp rõ với các thuốcchẹn alpha khác; bệnh nhân đang sử dụng đồng thời các thuốc chống tăng huyết ápkhác, thuốc nhóm nitrat, cần theo dõi định kỳ huyết áp đặc biệt trong giai đoạnkhởi đầu điều trị.
Vì các triệu chứng củaung thư và phì đại lành tính tuyến tiền liệt giống nhau, nên phải loại trừ ungthư trước khi bắt đầu điều trị.
Hội chứng đồng tử mềmtrong khi phẫu thuật đã gặp trong phẫu thuật đục thủy tinh thể bằng nhũ hóa thủytinh thể ở một số bệnh nhân hiện đang dùng hoặc trước đó dùng thuốc chẹn thụ thểalpha. Nam giới trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể cần thông báo cho bác sĩnhãn khoa biết hiện nay hoặc trước đó có điều trị bằng thuốc chẹn thụ thểalpha, kể cả Alfuzosin. Nếu bệnh nhân đã dùng thuốc này, bác sĩ nhãn khoa cầnthay kỹ thuật khác.
Khi dùng Alfuzosin liềucao hơn liều khuyến cáo, khoảng QT có thể kéo dài. Tuy nhiên cho đến nay chưathấy xuất hiện xoắn đỉnh ở người đang dùng Alfuzosin. Một số báo cáo cho rằngkhoảng QT kéo dài ở người dùng liều Alfuzosin cao hơn liều khuyến cáo, cần phảicân nhắc khi dùng Alfuzosin cho người đã biết có QT kéo dài hoặc người đangdùng thuốc đã biết gây khoảng QT kéo dài.
Không nên dùngAlfuzosin đơn độc ở bệnh nhân có bệnh mạch vành. Cần tiếp tục điều trị đặc hiệubệnh suy mạch vành cho bệnh nhân. Nếu cơn đau thắt ngực xảy ra hoặc nặng hơn, cầnngưng sử dụng Alfuzosin.
Vì không có dữ liệuchứng minh tính an toàn ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin huyếttương < 30 mL/phút), không sử dụng Alanboss XL 10 ở những bệnh nhân này.
Bệnh nhân cần được cảnhbáo về việc không được nhai, nghiền hoặc làm vỡ viên thuốc vì có thể dẫn đến sựphóng thích và hấp thu không phù hợp.
Lái xe và vận hành máy móc
Chưa có dữ liệu về ảnhhưởng của thuốc đến khả năng lái tàu xe,vận hành máy móc. Các tác dụng khôngmong muốn như chóngmặt, hoa mắt, choáng váng, suy nhược có thể xảy ra, đặc biệtkhibắt đầu điều trị. Cần thận trọng khi lái tàu xe, vận hành máy móc.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Không áp dụng (do chỉđịnh điều trị của Alfuzosin không liên quan đến phụ nữ).
Thời kỳ cho con bú
Không áp dụng (do chỉđịnh điều trị của Alfuzosin không liên quan đến phụ nữ).
Bảo quản:
Nơi khô mát, tránhánh nắng trực tiếp
Tránh xa tầm tay trẻem