Fatelmed 60 H3vi10vbf

Chi tiết sản phẩm

Thành phần Mỗi viên nén bao phim chứa: Thành phần hoạt chất: Fexofenadine hydrochloride 60 mg.

Mô tả:

Chỉ định

Điều trị triệu chứng liên quanđến viêm mũi dị ứng ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổitrở lên:

Viêmmũi dị ứng

60 mg x 2 lần/ngày, khi cầnthiết.

Viêmmũi dị ứng theo mùa

120 mg hoặc 180 mg/lần/ngày, khicần thiết.

Màyđay

180 mg/lần/ngày, khi cần thiết.

Không cần điều chỉnh liều ở ngườicao tuổi, bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống. Không uốngvới nước hoa quả. Thời điểm dùng thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.

Chốngchỉ định

Chống chỉ định ở bệnh nhân quámẫn với fexofenadine, terfenadine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tácdụng không mong muốn của thuốc

Fexofenadine hydrochloride nhìnchung được dung nạp tốt. Trong các thử nghiệm có đối chứng với giả dược ở bệnhnhân viêm mũi dị ứng theo mùa và mày đay vô căn mạn tính, các tác dụng khôngmong muốn tương tự giữa nhóm điều trị bằng fexofenadine và nhóm dùng giả dược.Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, các tác dụng không mong muốn thườnggặp nhất được báo cáo là đau đầu, mệt mỏi, choáng váng hoặc buồn ngủ và buồnnôn. Các tác dụng không mong muốn không có xu hướng phụ thuộc liều rõ ràng.

Các tác dụng không mong muốn đượcbáo cáo trong các thử nghiệm có đối chứng ở bệnh nhân viêm mũi dị ứng theo mùavà bệnh nhân mày đay vô căn mạn tính với tỷ lệ dưới 1% và tương tự với nhóm giảdược, và hiếm khi được báo cáo trong quá trình giám sát sau khi lưu hành bao gồm:Mệt mỏi, mất ngủ, căng thẳng và rối loạn giấc ngủ hoặc ác mộng. Một số trườnghợp hiếm gặp bao gồm phát ban, mày đay, ngứa và phản ứng quá mẫn với các biểuhiện như phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng và phản vệ toàn thân đã được báocáo.

Các tác dụng không mong muốn đượcbáo cáo trong các nghiên cứu mày đay vô căn mạn tính có đối chứng với giả dượctương tự với các tác dụng được báo cáo trong các nghiên cứu về viêm mũi dị ứngtheo mùa có đối chứng với giả dược. Trong các thử nghiệm có đối chứng với giảdược trên bệnh nhi từ 6 - 11 tuổi viêm mũi dị ứng theo mùa, các tác dụng khôngmong muốn tương tự với các tác dụng được quan sát thấy trong các thử nghiệmtrên bệnh nhân viêm mũi dị ứng theo mùa từ 12 tuổi trở lên.

Trong các thử nghiệm lâm sàng cóđối chứng trên bệnh nhi từ 6 tháng tuổi đến 5 tuổi, không có tác dụng phụ khôngmong muốn nào khác ở bệnh nhân được điều trị bằng fexofenadine hydrochloride.Tương tự như ở người lớn, tỷ lệ các tác dụng không mong muốn ở bệnh nhi làtương tự nhau giữa nhóm điều trị bằng fexofenadine và nhóm dùng giả dược.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng cóhại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnhbáo và thận trọng khi dùng thuốc

Sửdụng ở bệnh nhân suy thận: Khôngcần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Sửdụng ở bệnh nhân suy gan: Khôngcần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Sửdụng ở người cao tuổi: Không cầnđiều chỉnh liều ở người cao tuổi

Sửdụng cho trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của fexofenadine chưa đượcđánh giá ở trẻ em dưới 2 tuổi đối với viêm mũi dị ứng và dưới 6 tháng tuổi đốivới mày đay vô căn mạn tính.

Bảo quản:

Nơikhô mát, tránh ánh nắng trực tiếp

Tránhxa tầm tay trẻ em