Queitoz 50 H3vi10v

Chi tiết sản phẩm

Thành phần Quetiapina 50mg

Mô tả:

Chỉđịnh: Đây là thuốc đặc trị được chỉ định bởi bác sĩ chuyên khoa

Thuốc Queitoz50mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Ðiều trị tâmthần phân liệt.

Ðiều trị rốiloạn lưỡng cực.

Cáchdùng Thuốc Queitoz 50mg

Cáchdùng

Thuốc Queitozđược dùng đường uống.

Liềudùng

Điều trị tâmthân phân liệt:

Nên uốngquetiapin 2 lần mỗi ngày, trong hoặc ngoài bữa ăn.

Tổng liều mỗingày trong 4 ngày đầu điều trị là 50 mg (ngày 1), 100 mg (ngày 2), 200 mg (ngày3) và 300 mg (ngày 4).

Từ ngày thứ 4trở đi, nên điều chỉnh liều theo liều thông thường có hiệu quả từ 300 đến 450mg/ngày. Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, cóthể điều chỉnh liều trong khoảng 150 đến 750 mg/ngày.

Điều trị cáccơn hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực:

Nên uốngquetiapin 2 lần mỗi ngày, trong hoặc ngoài bữa ăn.

Đơn trị liệuhay điều trị hỗ trợ cho các thuốc ổn định trạng thái tâm thần, tổng liều mỗingày trong 4 ngày đầu điều trị là 100 mg (ngày 1), 200 mg (ngày 2), 300 mg(ngày 3) và 400 mg (ngày 4).

Liều dùng cóthể được điều chỉnh dần lên đến 800 mg/ngày vào ngày thứ 6 nhưng mỗi lần tăngkhông nên vượt quá 200 mg/ngày. Có thể điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng lâmsàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, trong khoảng 200 đến 800 mg/ngày.Liều thông thường có hiệu quả điều trị là 400 - 800 mg/ngày.

Người cao tuổi:

Giống như cácthuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi sử dụng quetiapin ở người cao tuổi,đặc biệt trong giai đoạn bắt đầu sử dụng thuốc.

Bệnh nhân caotuổi nên khởi đầu với quetiapin 25 mg/ngày. Nên tăng liều mỗi ngày, từng mức 25đến 50 mg, đến liều đạt hiệu quả điều trì, thường thấp hơn liều đạt hiệu quả điềutrị ở bệnh nhân trẻ tuổi.

Trẻ em và trẻvị thành niên:

Tính an toàn vảhiệu quả của quetiapin đối với trẻ em và trẻ vị thành niền chưa được đánh giá.

Bệnh nhân suygan và suy thận:

Độ thanh thảiquetiapin đường uống giảm khoảng 25% ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.

Quetiapin đượcchuyển hóa chủ yếu ở gan và do đó nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan. Bệnhnhân suy gan hoặc suy thận nên khởi đầu với quetiapin 25 mg/ngày. Nên tăng liềumỗi ngày, từng mức 25 đến 50 mg, đến liều đạt hiệu quả điều trị.

Lưu ý: Liều dùngtrên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng vàmức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiếnbác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khidùng quá liều?

Trong các thửnghiệm lâm sàng, đã ghi nhận các trường hợp sống sót khi dùng quá liều cấp lênđến 30 g quetiapin, hầu hết bệnh nhân quá liều ghi nhận không có biến cố ngoạiý hoặc hồi phục hoàn toàn từ các biến cố ghi nhận.

Đã ghi nhậntrường hợp tử vong trong một thử nghiệm lâm sàng sau khi dùng quá liều 13,6 gquetiapin (không phối hợp với các thuốc khác). Sau khi đưa thuốc ra thị trường,trường hợp báo cáo quá liều quetiapin (không phối hợp thuốc khác) gây tử vonghoặc hôn mê rất hiếm xảy ra. Bệnh nhân đã mắc bệnh tim mạch nặng trước đây có thểtăng nguy cơ quá liều.

Nhìn chung,các dấu hiệu và triệu chứng ghi nhận là do tăng tác động dược lý của thuốc, nhưngầy ngật, an thần, nhịp tim nhanh và hạ huyết áp, chưa có chất giải độc đặc hiệucho quetiapin.

Trong trường hợpnhiễm độc nặng, cần xem xét đến khả năng do ảnh hưởng của nhiều thuốc, tiếnhành các biện pháp chăm sóc đặc biệt, bao gồm thiết lập và duy trì đường thở, đảmbảo thông khí và cung cấp oxy đầy đủ, theo dõi và hỗ trợ tim mạch. Cần tiếp tụcgiám sát và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ cho đến khi hồi phục hoàn toàn.

Làm gì khiquên 1 liều?

Chưa ghi nhận.

Tácdụng phụ

Khi sử dụngthuốc Queitoz, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất thường gặp(ADR > 10%)

Rối loạn chứcnăng hệ thần kinh: Hoa mắt, chóng mặt, buồn ngủ.

Thường gặp,ADR >1/100

Rối loạn chứcnăng hệ thần kinh: Ngất.

Rối loạn chứcnăng hệ hô hấp, ngực và trung thất: Viêm mũi.

Rối loạn chứcnăng hệ máu và bạch huyết: Giảm bạch cầu.

Rối loạn chứcnăng tim: Nhịp tim nhanh.

Rối loạn chứcnăng mạch máu: Hạ huyết áp thế đứng.

Rối loạn chứcnăng hệ tiêu hóa: Khô miệng, táo bón, khó tiểu.

Tác dụng phụ tạichỗ và toàn thân: Suy nhược nhẹ, phù ngoại biên.

Cận lâm sàng:Tăng cân, tăng transaminase huyết thanh (ALT, AST).

Giảm bạch cầutrung tính.

Đường máu tăngđến mức bệnh lý.

Ít gặp, 1/1000< ADR < 1/100

Rối loạn chứcnăng hệ máu và bạch huyết: Tăng bạch cầu đa nhân ái toan.

Rối loạn chứcnăng hệ miễn dịch: Quá mẫn.

Cận lâm sàng:Tăng gamma - GT4, tăng triglycerid huyết thanh tại thời điểm bất kỳ, tăngcholesterol toàn phần (chủ yếu là LDL - C).

Rối loạn chứcnăng hệ thần kinh: Co giật, hội chứng chân run.

Hiếm gặp(0,01% < ARD < 0,1%)

Tác dụng phụ tạichỗ và toàn thân: Hội chứng ác tính do thuốc an thần.

Rối loạn chứcnăng hệ sinh dục: Chứng cương dương.

Rất hiếm gặp(ARD < 0,01%)

Rối loạn hệ miễndịch: Phản ứng phản vệ.

Hướng dẫn cáchxử trí ADR

Khi gặp tác dụngphụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gầnnhất để được xử trí kịp thời.

Chốngchỉ định

Thuốc Quritoz50 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với bấtcứ thành phàn nào của thuốc.

Thậntrọng khi sử dụng

Giảm bạch cầutrung tính

Giảm bạch cầutrung tính nặng (<0,5 x 109/l) hiếm khi được ghi nhận trong các thử nghiệmlâm sàng về quetiapin. Hầu hết các trường hợp giảm bạch cầu trung tính nặngtrong 2 tháng đầu điều trị với quetiapin. Không có liên hệ rõ rệt với liềudùng.

Các yếu tốnguy cơ có thể gây giảm bạch cầu tung tính gồm: Bạch cầu thấp trước đó, tiền sửgiảm bạch cầu trung tính do dùng thuốc. Ngưng dùng quetiapin khi bệnh nhân có bạchcầu trung tính < 1,0 x 109/l. Nên theo dõi dấu hiệu và triệu chứng nhiễmtrùng, lượng bạch cầu trung tính ở bệnh nhân này cho đến khi vượt qua 1,5 x109/l.

Tăng glucosemáu và chứng tăng đường huyết bệnh lý

Đã ghi nhậntăng glucose máu ở bệnh nhân dùng quetiapin mặc dù mối quan hệ chưa được thiếtlập. Bệnh nhân có nguy cơ đái tháo đường cần được theo dõi các cơn kịch phát cóthể xảy ra.

Bệnh tim mạch

Quetiapin nênđược sử dụng thận trọng đối với bệnh nhân đã biết có mắc bệnh tim mạch, bệnh mạchmáu não, hoặc các tình trạng bệnh lý khác có thể gây tụt huyết áp.

Quetapin có thểgây hạ huyết áp thế đứng, đặc biệt ở giai đoạn đầu điều chỉnh liều ; thường xảyra ở bệnh nhân cao tuổi hơn.

Trong các thửnghiệm lâm sàng, quetiapin không liên quan đến sự tăng kéo dài khoảng QT. Tuynhiên, cũng như các thuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi kê toaquetiapin đồng thời với các thuốc được biết làm kéo dài khoảng QT, đặc biệt ở bệnhnhân cao tuổi.

Co giật

Trong các thửnghiệm lâm sàng có đối chứng, không có khác biệt về tần suất động kinh giữanhóm bệnh nhân sử dụng quetiapin và nhóm dùng giả được.

Cũng như cácthuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân cótiền sử động kinh. Rối loạn vận động tự ý muộn: Cũng như các thuốc chống loạnthần khác, quetiapin có thể gây rối loạn vận động muộn khi điều trị kéo dài.

Khi có bất kỳdấu hiệu hay triệu chứng, rối loạn vận động muộn nào, nên xem xét giảm liều hayngưng thuốc quetiapin.

Hội chứng áctinh do thuốc an thần

Hội chứng áctính do thuốc an thần kinh có liên quan đến việc điều trị bằng các thuốc chốngloạn thần, kể cả quetiapin.

Các biểu hiệnlâm sàng bao gồm tăng thân nhiệt quá mức, thay đổi trạng thái tâm thần, co cứngcơ, hệ thần kinh tự chủ không ổn định và tăng creatin phosphokinase. Trong trườnghợp này , nên ngưng quetiapin và điều trị thích hợp.

Phản ứng dongưng thuốc đột ngột

Các triệu chứngbuồn nôn, nôn và mất ngủ rất hiếm gặp khi ngưng đột ngột các thuốc chống loạnthần.

Tái phát cáctriệu chứng tâm thần cũng có thể xảy ra, và sự xuất hiện các rối loạn vận độngkhông chủ ý (như chứng không ngồi yên, chứng loạn trương lực cơ và rối loạn vậnđộng) đã được ghi nhận. Vì vậy, nên ngừng thuốc từ từ.

Bệnh nhân caotuổi sa sút trí tuệ

Quetiapin chưađược phê chuẩn để điều trị bệnh nhân rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trítuệ.

Trong một phântích tổng hợp (meta - analysis) cho các thuốc chống loạn thần không điển hình,đã có báo cáo tăng nguy cơ tử vong ở các bệnh nhân cao tuổi bị loạn thần liênquan đến sa sút trí tuệ so với giả dược.

Khảnăng lái xe và vận hành máy móc

Quetiapin cóthể gây buồn ngủ, bệnh nhân cần thận trọng khi vận hành máy và lái xe.

Thờikỳ mang thai

Hiệu quả vàtính an toàn của quetiapin đối với phụ nữ mang thai chưa được xác lập. Vì vậy,chỉ nên sử dụng quetiapin trong thai kỳ khi lợi ích vượt trội các nguy cơ có thểxảy ra.

Thờikỳ cho con bú

Hiện chưa rõ mứcđộ tiết quetiapin vào sữa mẹ. Do đó phụ nữ nên ngưng cho con bú khi đang sử dụngquetiapin.

Tươngtác thuốc

Rượu: Gia tăngnguy cơ buồn ngủ, hạ huyết áp thế đứng.

Các chất cảm ứngmen CYP 3A4 như phenytoin, carbamazepin: Giảm nồng độ quetiapin trong huyếttương.

Các chất ức chếmen CYP 3A4 như ketoconazol, erythromycin: Tăng nồng độ quetiapin trong huyếttương.

Bảoquản:

Nơi khô mát, tránh ánh nắng trực tiếp

Tránh xa tầm tay trẻ em