Enterogermina H20ống5ml Sanofi

Thông tin chung

Hồ sơ sản phẩm

hdsd (12).pdf2020-11-20-QD gia han SDK 5Y-561-Dot 39-ENTEROGERMINA 2B vial-5Y (1)_compressed.pdf

Danh mục:Tiêu hóa, dạ dày

Nhà sản xuất:Opella Healthcare Italy

Nước sản xuất:Ý

Thương hiệu:Opella

Số đăng ký:QLSP-0728-13

Thuốc kê đơn:Không

Enterogermina Gut Defense được sản xuất bởi Opella Healthcare, xuất xứ Ý. Thuốc chứa bào tử Bacillus clausii 2 tỷ/5ml, dùng điều trị và phòng ngừa rối loạn hệ vi sinh đường ruột, tiêu chảy.
Sản phẩm này là thuốc. Link tra cứu số đăng ký thuốc: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index

Chi tiết thành phần

Bacillus Clausii2x10^9CFU

Chỉ định

Công dụng của Enterogermina Gut Defense

Hỗn dịch uống men vi sinh Enterogermina Gut Defense được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Enterogermina được dùng để điều trị và phòng ngừa các rối loạn tiêu hóa do rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột, như là tiêu chảy, đau bụng và đầy hơi (do loạn khuẩn đường ruột) và tình trạng thiếu vitamin trong cơ thể do mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột (bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh).

Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng thuốc kháng sinh hoặc hóa trị liệu.

Rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột, như là tiêu chảy, đau bụng và đầy hơi (do loạn khuẩn đường ruột) và kém hấp thu vitamin.

Chống chỉ định

Chống chỉ định của Enterogermina Gut Defense

Hỗn dịch uống men vi sinh Enterogermina Gut Defense chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Không sử dụng Enterogermina nếu tiền sử dị ứng với Bacillus clausii hoặc một trong các thành phần của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Cảnh báo đặc biệt

Nhiễm khuẩn/ nhiễm trùng huyết

Các trường hợp nhiễm khuẩn/ nhiễm trùng huyết và nhiễm trùng huyết đã được báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch hoặc bị bệnh nặng, và ở trẻ sinh non. Ở một số bệnh nhân nặng, có thể dẫn đến tử vong.

ENTEROGERMINA nên tránh dùng ở những nhóm bệnh nhân này.

Thuốc này chỉ dùng đường uống. Không được tiêm hoặc dùng bất kỳ đường dùng nào khác. Những phản ứng phản vệ nặng, như sốc phản vệ, đã xảy ra khi sử dụng sai đường dùng.

Thận trọng khi sử dụng

Trong quá trình điều trị bằng thuốc kháng sinh, nên sử dụng thuốc Enterogermina giữa các lần dùng kháng sinh.

Có thể nhìn thấy các hạt nhỏ trong ống thuốc Enterogermina do sự tập hợp của các bào tử Bacillus clausii, điều đó chỉ ra rằng thuốc không bị thay đổi chất lượng. Không có chống chỉ định sử dụng Enterogermina trên bệnh nhân bị tiêu chảy mỡ.

Lắc kỹ ống trước khi sử dụng.

Trong trường hợp nghi ngờ, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Hệ vi khuẩn đường ruột tạo thành một hàng rào bảo vệ sự tấn công của vi khuẩn có hại.
Sự cân bằng của hệ vi khuẩn có thể bị xáo trộn do nhiễm trùng đường ruột, ngộ độc, rối loạn thực phẩm, thay đổi chế độ ăn uống hoặc sử dụng kháng sinh.
Bạn phải nói chuyện với bác sĩ nếu bạn cảm thấy không khỏe hoặc nếu bạn cảm thấy xấu hơn.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phu nữ có thai

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Enterogermina ở phụ nữ mang thai; do đó chưa thể đưa ra kết luận về sự an toàn của việc sử dụng Enterogermina trong thai kỳ.

Chỉ nên dùng Enterogermina trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cho người mẹ nhiều hơn nguy cơ, kể cả những lợi ích cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Enterogermina trong thời kỳ cho con bú có liên quan đến thành phần của sữa mẹ và ảnh hưởng đến em bé. Chưa thể đưa ra kết luận về sự an toàn của việc sử dụng Enterogermina trong thời kỳ cho con bú.

Chỉ nên sử dụng Enterogermina trong thời kỳ cho con bú nếu những lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn những nguy cơ tiềm ẩn, kể cả những nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ.

Liều lượng - cách dùng

Liều dùng và cách dùng của Enterogermina Gut Defense

Chỉ dùng thuốc bằng đường uống. KHÔNG ĐƯỢC TIÊM hoặc dùng bằng bất kỳ đường nào khác.

Lắc kỹ ống thuốc trước khi dùng. Xoắn vặn phần trên để mở ống thuốc.

Uống trực tiếp thuốc trong ống hoặc hòa thuốc trong ống với sữa, nước trà hoặc nước cam.

Khi mở ống thuốc ra phải dùng trong thời gian ngắn để tránh bị hỏng thuốc.

Thận trọng khi dùng trong thời gian điều trị với thuốc kháng sinh, nên uống Enteroger-mina xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.

Thời gian điều trị:

Lưu ý quan trọng: Chỉ sử dụng điều trị trong một thời gian ngắn.

Hãy xin ý kiến của bác sĩ nếu bệnh tái phát hoặc nếu ghi nhận gần đây có sự thay đổi về đặc điểm của bệnh.

Khi ngưng sử dụng Enterogermina:

Không có vấn đề gì đặc biệt được ghi nhận, ngoài việc kém hiệu quả điều trị.

Enterogermina 2 tỷ/5 ml:

Người lớn: 2 - 3 ống/ngày;

Trẻ em: 1 - 2 ống/ngày;

Trẻ nhũ nhi: 1 - 2 ống/ngày hoặc theo toa bác sĩ.

Lưu ý quan trọng: Không dùng quá liều khuyến cáo trước khi xin ý kiến của bác sĩ.

Số lần dùng thuốc: Uống thuốc cách nhau đều đặn trong ngày (khoảng 3 - 4 giờ).

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Liều dùng để trên chỉ mang tính chất tham khảo. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc của Enterogermina Gut Defense

Thức ăn - uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của Enterogermina.

Không có tương tác thuốc khi dùng chung với các thuốc khác.

Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu đang sử dụng bất kỳ thuốc gì khác kể cả thuốc không kê toa.

Trong trường hợp nghi ngờ, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Bảo quản

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày này dựa vào sản phẩm còn nguyên vẹn trong hộp, và được bảo quản đúng.

Tính ốn định trong hộp thuốc chưa mở: Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì.

Khi mở ống thuốc ra phải dùng trong thời gian ngắn để tránh bị hỏng thuốc.

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

Quá liều

Quá liều của Enterogermina Gut Defense

Làm gì khi dùng quá liều?

Đến nay, không có trường hợp lâm sàng quá liều nào được báo cáo.

Nếu dùng Enterogermina quá liều, hãy thông báo cho bác sĩ biết hoặc đến cơ sở y tế gần nhất.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Không có vấn đề gì đặc biệt. Tuy nhiên, điều nên nhớ là việc sử dụng đúng và đều đặn giúp tăng hiệu quả điều trị.

Tác dụng phụ của Enterogermina Gut Defense

Khi sử dụng hỗn dịch uống men vi sinh Enterogermina Gut Defense bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Tần suất của các tác dụng không mong muốn nêu dưới đây được quy định là: Rất hay gặp (≥10%), hay gặp (≥1%; <10%); ít gặp (20,1%; <1%); hiếm gặp (20,01%; <0,1%); rất hiếm (<0,01%); không rõ tần suất (không thể ước lượng từ dữ liệu hiện có).

Nhiễm trùng và nhiễm độc:

Không rõ tần suất: Nhiễm khuẩn huyết (ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch) hoặc bệnh nặng.

Rối loạn da và mô dưới da:

Không rõ tần suất: Phản ứng tăng mẫn cảm, bao gồm phát ban, mày đay và phù mạch.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trở nên trầm trọng hơn, hoặc xuất hiện bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng này.