Comozol Cream T10gr

Chi tiết sản phẩm

Thành phần Mỗi gram kem chứa hoạt chất: Ketoconazole 20mg

Mô tả:

Chỉđịnh

Thuốc được bôi ngoài da để điều trị nhiễm nấm da như bệnh nấm da thân, nấmda đùi, nấm da bàn tay và nấm da chân do Trichophyton spp, Microsporon spp vàEpidermophyton spp gây ra.

Comozol cũng được chỉ định để điều trị bệnh nấm Candida (bao gồm viêm âm hộ),lang ben (bệnh vảy phấn) và viêm da tiết bã nhờn do Malassezia (trước đây gọilà Pityrosporum) spp gây ra.

Cáchdùng - Liều dùng

Kem ketoconazole chỉ được sử dụng ở người lớn.

Liềudùng:

Bệnh nấm dachân:

Bôi Comozol tại vùng da bị ảnh hưởng 2 lần mỗi ngày. Thời gian điều trịthông thường đối với các bệnh nấm nhẹ là 1 tuần. Điều trị nhiễm nấm ở phạm vi rộnghoặc nặng hơn (ví dụ lòng bàn chân hoặc hai bên của bàn chân) nên được tiếp tụccho đến vài ngày sau khi hết tất cả các dấu hiệu và triệu chứng để ngăn ngừatái phát.

Đối với các bệnhnấm khác:

Bôi Comozol tại vùng da bị ảnh hưởng 1 lần hoặc 2 lần mỗi ngày, tùy thuộcvào mức độ nặng nhẹ của bệnh.

Cần tiếp tục điều trị cho đến vài ngày sau khi hết tất cả các dấu hiệu vàtriệu chứng của bệnh.

Khoảng thời gian điều trị thông thường là: 2-3 tuần đối với lang ben 3-4 tuầnđối với bệnh nấm da thân.

Cần xem xét lại việc chuẩn đoán nếu các triệu chứng lâm sàng không được cảithiện sau 4 tuần điều trị.

Các biện pháp vệ sinh toàn thân nên được thực hiện để kiểm soát nguồn lâynhiễm hoặc tái nhiễm.

Viêm da tiết bã nhờn là bệnh mạn tính và có khả năng tái phát cao.

Trẻ em:

Các dữ liệu về việc dùng kem ketoconazole 2% cho trẻ em còn hạn chế. Khôngdùng Comozol cho trẻ em

Cáchdùng

Bôi ngoài da.

Chốngchỉ định

Không dùng Comozol cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với ketoconazolehoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưuý khi sử dụng

Comozol không phải là thuốc dùng trong nhãn khoa.

Nếu sử dụng đồng thời với corticosteroid dùng tại chỗ, để ngăn ngừa phản ứnghồi ngược sau khi ngưng điều trị kéo dài với corticosteroid dùng tại chỗ nên tiếptục bôi một lượng nhỏ corticosteroid vào buổi sáng và bôi Comozol vào buổi tối,sau đó từ từ ngưng điều trị corticosteroid dùng tại chỗ trong khoảng thời gian2-3 tuần.

Kem Comozol có chứa propylene glycol, do đó có thể gây kích ứng da.

Kem Comozol chứa cetanol và stearyl alcohol, do đó có thể gây ra các phản ứngtại chỗ trên da (ví dụ viêm da tiếp xúc).

Tácdụng phụ

Độ an toàn của kem ketoconazole được đánh giá trên 1079 bệnh nhân tham giavào 30 thử nghiệm lâm sàng. Kem ketoconazole được bôi ngoài da tại vùng bị nhiễmnấm. Dựa trên các dữ liệu an toàn thu được từ các thử nghiệm lâm sàng, các tácdụng không mong muốn thường gặp nhất đã được báo cáo (với tỷ lệ >1%) là (vớitỷ lệ %): ngứa tại vị trí bôi thuốc (2%), cảm giác bỏng rát da(1,9%), và ban đỏtại vị trí bôi thuốc (1%).

Bao gồm các tác dụng không mong muốn kể trên, bảng dưới đây trình bày cáctác dụng không mong muốn đã được báo cáo khi sử dụng kem ketoconazole từ thửnghiệm lâm sàng hoặc kinh nghiệm hậu mãi. Tần suất xảy ra được biểu thị theoquy ước sau:

Hay gặp (≥1/10)

Thường gặp (≥1/100 đến <1/10)

Ít gặp ( ≥ 1/1000 đến <1/100)

Hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1000)

Rất hiếm gặp (<1/10.000)

Không biết tần suất (không thể ước lượng được từ dữ liệu thử nghiệm lâmsàng hiện có).

Phân loại hệ cơ quan

Tác dụng không mong muốn

Tần suất xảy ra

Thường gặp

(≥1/100 đến <1/10)

Ít gặp

(≥1/1.000 đến <1/100)

Không biết tần suất

Rối loan hệ miễn dịch

Quá mẫn

Rối loạn da và mô dưới da

Cảm giác bỏng rát da

Ban bọng nước

Viêm da tiếp xúc

Phát ban

Da bong tróc

Da nhớp nháp

Mày đay

Rối loạn toàn thân và tai vị trí dùng thuốc

Ban đỏ tại vị trí bôi thuốc

Ngứa tại vị trí bôi thuốc

Chảy máu tại vị trí bôi thuốc

Khó chịu tại vị trí bôi thuốc

Da khô tại vị trí bôi thuốc

Viêm tại vị trí bôi thuốc

Kích ứng tại vị trí bôi thuốc

Dị cảm tại vị trí bôi thuốc

Phản ứng tại vi trí bôi thuốc

Tương tác với các thuốc khác

Tươngtác của thuốc:

Chưa có các nghiên cứu về tương tác thuốc được tiến hành;

Tươngkỵ của thuốc:

Do chưa có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốcnày với các thuốc khác.

Quáliều

Dùng tại chỗ:

Bôi thuốc quá liều khuyến cáo có thể gây ban đỏ, phù và cảm giác bỏng rát,và sẽ biến mất sau khi ngưng điều trị.

Trường hợp nuốtphải thuốc:

Nếu vô tình nuốt phải thuốc, cần áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ vàđiều trị triệu chúng.

Lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng cho thấy thuốc này gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe vàvận hành máy móc.

Thaikỳ và cho con bú

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai hoặc cho conbú. Dữ liệu trên một số lượng giới hạn phụ nữ mang thai có tiếp xúc với thuốccho thấy không có tác dụng phụ của ketoconazole dùng tại chỗ đến phụ nữ mangthai hoặc đến sức khỏe của thai nhi/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vậtđã cho thấy độc tính sinh sản tại các liều không liên quan đến sử dụngketoconazole tại chỗ.

Không phát hiện được nồng độ ketoconazole trong huyết tương sau khi bôi kemComozol trên da của phụ nữ không mang thai. Không có nguy cơ nào đã biết khidùng kem Comozol ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.

Chỉ sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú khi lợi ích của việcdùng thuốc vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra.

Bảoquản:

Nơi khô mát, tránh ánh nắng trực tiếp

Tránh xa tầm tay trẻ em