Onglyza 5mg H2vi14v

Chi tiết sản phẩm

Thành phần Saxagliptin......5mg

Mô tả:

Chỉ định:

Đái tháo đường type 2 từ 18 tuổi trở lên.

Đơn trị liệu: bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết hoặc không thích hợp sử dụng metformin.

Phác đồ 2 thuốc phối hợp với: Metformin, sulfonylure, thiazolidinedione.

Phác đồ 3 thuốc phối hợp với: Metformin và sulfonylure, insulin (cùng hoặc không cùng metformin).

Cách dùng – Liều dùng:

Khuyến cáo: 5mg, 1 lần/ngày. Khi phối hợp với insulin hoặc 1 thuốc sulfonylure, cần sử dụng liều thấp insulin hoặc sulfonylure để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Người cao tuổi (≥ 65 tuổi): Không điều chỉnh liều chỉ theo độ tuổi

Suy thận: Không cần chỉnh liều.

Suy thận trung bình và suy thận nặng: 2.5mg 1 lần/ngày.

Suy thận ở giai đoạn cuối cần phải lọc máu: Không khuyến cáo sử dụng.

Suy gan:

Suy gan nhẹ hoặc trung bình: Không cần chỉnh liều. Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan trung bình.

Suy gan nặng: không khuyến cáo.

Trẻ em: An toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Chống chỉ định:

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với bất kỳ chất ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) nào như phản ứng phản vệ, sốc phản vệ và phù mạch.

Tác dụng phụ:

Tác dụng phụ chung: nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm dạ dày ruột, viêm xoang, phản ứng quá mẫn, phản ứng phản vệ, đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn viêm tụy, táo bón, phát ban, viêm da, ngứa, nổi mẫn, phù mạch.

Các phản ứng không mong muốn khác: đơn trị: chóng mặt, mệt mỏi; phối hợp với metformin: viêm dạ dày, đau khớp, đau cơ, rối loạn cương dương; phối hợp với một sulfonylure: hạ đường huyết, rối loạn lipid máu, tăng triglycerid máu, mệt mỏi; phối hợp với một TZD: phù ngoại vi; phối hợp với metformin và một sulfonylure: chóng mặt, đầy hơi, mệt mỏi.

Thận trọng:

Tổng quát: không được sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường type 1 hoặc để điều trị đái tháo đường nhiễm ceto-acid, Onglyza không phải là thuốc thay thế insulin cho bệnh nhân cần dùng insulin.

Viêm tụy cấp: Sử dụng các chất ức chế DPP4 có liên quan đến nguy cơ bị viêm tụy cấp. Nếu có nghi ngờ bị viêm tụy (triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp, đau bụng nặng, kéo dài), nên ngừng sử dụng Onglyza, nếu xác định viêm tụy cấp, không nên bắt đầu sử dụng lại Onglyza, thận trọng đối với bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.

Suy thận: nên điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận ở mức trung bình hay suy thận nặng, không khuyến cáo sử dụng saxagliptin cho bệnh nhân suy thận ở giai đoạn cuối cần phải lọc máu, cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị với Onglyza.

Suy gan: thận trọng khi sử dụng saxagliptin cho bệnh nhân suy gan mức trung bình và không khuyến cáo sử dụng saxagliptin cho bệnh nhân suy gan nặng.

Sử dụng với những thuốc gây hạ glucose trong máu: cần sử dụng liều thấp Sulfonylure hoặc insulin để hạn chế nguy cơ hạ glucose trong máu khi sử dụng phối hợp với Onglyza.

Phản ứng quá mẫn: không được sử dụng Onglyza cho bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với các thuốc ức chế DPP4, nếu nghi ngờ phản ứng quá mẫn nặng, ngưng Onglyza, đánh giá những nguyên nhân tiềm ẩn của biến cố, và tìm phương pháp điều trị thay thế cho bệnh nhân đái tháo đường.

Rối loạn về da: nên theo dõi các rối loạn về da như phồng rộp, loét hay phát ban.

Suy tim: thận trọng khi sử dụng Onglyza cho bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ nhập viện do suy tim như tiền sử suy tim hoặc suy thận mức độ trung bình đến nặng, bệnh nhân nên được biết những triệu chứng suy tim đặc trưng và cần báo cáo ngay khi có những triệu chứng này.

Đau khớp: Đau khớp, có thể là đau khớp nặng, đã được ghi nhận ở nhóm thuốc ức chế DPP4 sau khi thuốc lưu hành trên thị trường, nếu xuất hiện đau khớp nặng: nên đánh giá việc tiếp tục điều trị cho từng bệnh nhân.

Bệnh nhân suy giảm miễn dịch: an toàn và hiệu quả của saxagliptin trên những bệnh nhân này chưa được thiết lập.

Sử dụng với các thuốc gây cảm ứng CYP 3A4: sử dụng với các thuốc cảm ứng CYP 3A4 như carbamazepin, dexamethason, phenobarbital, phetoin và rifampicin có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của Onglyza.

Lactose: viên thuốc có chứa lactose monohydrat, bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp như rối loạn dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc bất thường hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.