Masopen 100/10 H30vn

Chi tiết sản phẩm

Thành phần Sản phẩm phối hợp giữa 2 hoạt chất là Levodopa và Carbidopa với tỉ lệ hàm lượng 100/10.

Mô tả:

Chỉ định: Theo toa bác sĩ

Thuốc Masopen được chỉ định trong điều trị cáctriệu chứng bệnh Parkinson và các hội chứng như hội chứng Parkinson sau viêmnão, sau nhiễm độc carbon monoxide và nhiễm độc mangan.

Chống chỉ định: Sửdụng Masopen trong các trường hợp sau:

·       Quá mẫn với Levodopa, Carbidopa haybất kỳ thành phần nào khác của thuốc;

·       Chống chỉ định kết hợp Masopen vớinhóm ức chế men MAO không chọn lọc (bệnh nhân cần ngưng nhóm thuốc này ít nhất2 tuần trước khi bắt đầu điều trị với Masopen);

·       Không dùng Masopen chobệnh nhân tăng nhãn áp góchẹp;

·       Người nghi ngờ có tổn thương da, chưađược chẩn đoán hoặc tiền sử mắc bệnh u melanin;

·       Bệnh nhân rối loạn tâm thần mức độnặng.

Liều dùng, cách dùng: Tuân thủ nghiêm theo toa bác sĩ

Do hiệu quả điều trị và các phản ứngphụ khi điều trị bằng Masopen xuất hiện sớm hơn so vớiLevodopa đơn trị liệu, nên bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ trong khoảngthời gian điều chỉnh liều dùng. Đặc biệt lưu ý đến những triệu chứng như cửđộng không chủ ý hay co thắt phế quản,vì đó có thể là dấu hiệu sớm của tình trạng quá liều ở bệnh nhân.

Liều khuyến cáo của Masopen ởbệnh nhân không dùng Levodopa trước đó:

·       Liều khởi đầu: 1 viên Masopen 100/25x 3 lần uống mỗi ngày, tương đương 75mg Carbidopa. Trường hợp cần thiết có thểtăng liều 1 viên Masopen 50/12.5 hoặc 100/25 mỗi ngày cho đếnliều tối đa Levodopa/Carbidopa 800/200mg;

·       Nếu sử dụng Masopen 100/10hoặc Masopen 50/12.5, bệnh nhân có thể khởi đầu với liều 1viên x 3 hoặc 4 lần uống mỗi ngày. Sau đó có thể tăng thêm 1 viên/ngày cho đếnkhi đạt liều tối đa;

·       Đáp ứng điều trị với thuốc Masopen cóthể đạt được sau 1 ngày, và đôi khi là sau 1 liều thuốc nhưng hiệu quả tối ưunhất thường đạt được trong vòng 7 ngày (nhanh hơn so với đơn trị liệu bằng Levodopa);

·       Masopen 50/12.5 hoặc 100/10 có ưu điểm dễ chỉnh liều theo đápứng của từng bệnh nhân.

Liều Masopen khuyếncáo cho bệnh nhân đang điều trị bằng Levodopa:

·       Người bệnh cần ngưng Levodopa ít nhất12 giờ trước khi bắt đầu sử dụng Masopen. Trong đó liều Masopen nênxấp xỉ khoảng 20% liều Levodopa mỗi ngày trước đó;

·       Những bệnh nhân đang dùng liều dưới1500mg Levodopa nên bắt đầu với Masopen 100/25 x 3 hoặc 4 lầnmỗi ngày theo đáp ứng của bệnh nhân;

·       Liều khởi đầu được khuyến cáo cho đasố trường hợp đang dùng Levodopa lớn hơn 1500mg/ngày là Masopen 250/25x 3 hoặc 4 lần/ngày.

Liều duy trì của thuốc Masopen:

·       Điều trị bằng Masopen nênđược cá thể hóa và điều chỉnh theo đáp ứng người bệnh. Khi cần tăng Liềucarbidopa có thể thay thế viên Masopen 100/10 bằng Masopen 100/25hoặc 50/12.5;

·       Trường hợp cần tăng liều Levodopa nênưu tiên sử dụng Masopen 250/25 với liều 1 viên x 3 hoặc 4 lầnmỗi ngày, khi cần thiết có thể đến liều tối đa là 8 viên Masopen 250/25.

Liều khuyến cáo của Masopen chobệnh nhân đang điều trị kết hợp Levodopa với một chất ức chế decarboxylasekhác:

·       Trường hợp này khi chuyển sang dùng Masopen cầnngưng dùng thuốc điều trị trước đó ít nhất 12 giờ;

·       Liều Masopen khởi đầucần có hàm lượng Levodopa tương đương với liều Levodopa trong phối hợpLevodopa/ức chế Decarboxylase khác.

Liều dùng Masopen chobệnh nhân đang dùng các thuốc điều trị Parkinson khác:

·       Bằng chứng từ các nghiên cứu hiện tạicho thấy các thuốc điều trị Parkinson khác có thể kết hợp với Masopen,tuy nhiên cần điều chỉnh liều lượng phù hợp với khuyến cáo của nhà sản xuất.

Sử dụng Masopen ở trẻem:

·       Mức độ an toàn của Masopen ởbệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập, do đó không khuyến cáo sử dụng.

Cách dùng thuốc Masopen:

·       Sản phẩm Masopen sảnxuất dùng theo đường uống ở từng thời điểm cố định trong ngày và lưu ý bệnhnhân cần tránh dùng Masopen với bữa ăn có nhiều protein;

·       Nếu quên dùng 1 liều Masopen,bệnh nhân hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc hằng ngày (không dùngliều gấp đôi).

Tác dụng phụ của thuốcMasopen

Một số tác dụng phụ thường gặp khiđiều trị bằng thuốc Masopen:

·       Rối loạn hệ thần kinh trung ương vớicác biểu hiện như lo âu, lú lẫn, kích thích, trầm cảm, mất trí nhớ, mấtngủ, mệt mỏi, ảo giác, rối loạn trương lực cơ...;

·       Hạ huyết áp thế đứng,hồi hộp hoặc loạn nhịp tim;

·       Rối loạn tiêu hóa gây buồn nôn, nônói, xuất huyết tiêu hóa hoặc khó nuốt;

·       Mờ mắt.

Tương tác thuốc của Masopen

·       Hạ huyết áp tư thế có thể xảy ra khikết hợp Masopen với các thuốc điều trị tăng huyết áp.Do đó bệnh nhân nên được điều chỉnh liều thuốc hạ huyết áp phù hợp.

·       Các phản ứng bất thường như tăng huyếtáp và rối loạn vận động đã được báo cáo khi sử dụng Masopen đồngthời với thuốc chống trầm cảm ba vòng.

·       Các thuốc kháng cholinergic có thể ảnhhưởng đến sự hấp thu của Masopen, từ đó dẫn đến thay đổi đáp ứngđiều trị của bệnh nhân.

·       Các nghiên cứu chứng minh rằng sinhkhả dụng của Carbidopa hoặc Levodopa có thể giảm khi điều trị đồng thời Masopen vớichế phẩm sắt sulfat hoặc sắt gluconat.

·       Các thuốc kháng thụ thể Dopamin D2(như Phenothiazin, Butyrophenon, Risperidon) và Isoniazid có thể làm giảm hiệuquả điều trị của Levodopa, do đó nên thận trọng khi phối hợp với thuốc Masopen.Đồng thời hiệu quả điều trị Parkinson của Levodopa đã được báo cáo có thể bịđảo ngược khi kết hợp với Phenytoin và Papaverin.

·       Không khuyến cáo điều trị đồngthời Masopen với các tác nhân làm giảm nồng độ Dopamin (nhưTetrabenazine) hoặc các thuốc gây giảm đáng kể lượng Monoamin.

·       Điều trị đồng thời Selegiline và Masopen cóthể liên quan đến hạ huyết áp thế đứng nghiêm trọng.

·       Levodopa cạnh tranh với 1 số acid aminnên có thể làm giảm hấp thu Masopen ở bệnh nhân có chế độ ăngiàu protein.

Một số thận trọng khi sửdụng Masopen

Thuốc Masopen không được khuyến cáo sử dụng với mục đích điều trịcác phản ứng ngoại tháp do các loại thuốc gây ra.

Thận trọng khi chỉ định Masopen chobệnh nhân có tiền sử bệnh lý tim mạch hoặcbệnh phổi nghiêm trọng, hen phế quản, bệnh lý gan thận hoặc nội tiết, tiềnsử loét dạ dày. Đặcbiệt thận trọng khi dùng Masopen ở bệnh nhân có tiền sử nhồimáu cơ tim có biến chứng loạn nhịp nhĩ hoặc loạn nhịp thất.

Levodopa trong thuốc Masopen cóthể gây ra tình trạng lơ mơ và các cơn buồn ngủ đột ngột. Do đó bệnh nhân cầnđược cảnh báo về vấn đề này và nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bệnh nhân đang điều trị bằng Masopen nênđược theo dõi cẩn thận những thay đổi tinh thần, trầm cảm có khuynh hướng tựsát hoặc những hành vi chống đối xã hội nghiêm trọng khác.

Rối loạn vận động có thể xảy ra ở bệnhnhân dùng Masopen mà trước đó có sử dụng Levodopa, doCarbidopa giúp Levodopa qua được hàng rào máu não nhiều hơn.

Tương tự levodopa, thuốcMasopen có thể gây ra những cử động không tự ý và rối loạn tâm thần.Bệnh nhân có tiền sử về những vấn đề này khi đơn trị với levodopa cần được theodõi cẩn thận khi dùng Masopen.

Một hội chứng tương tự như hội chứngthần kinh ác tính (bao gồm cứng cơ, tăng thân nhiệt,thay đổi tinh thần và tăng creatinin phosphokinase) đã được báo cáo khi ngưngdùng đột ngột các thuốc điều trị parkinson. Do đó, việc giảm liều hay ngưngdùng Masopen nên được theo dõi cẩn thận, đặc biệt khi bệnhnhân đang dùng các thuốc an thần.

Quá trình điều trị bằng Masopen bệnhnhân cần được xét nghiệm chức năng gan định kỳ, trong khi chức năng tạo máu,tim mạch và chức năng thận được khuyến khích theo dõi nếu dùng thuốc trong thờigian dài.

Các nghiên cứu dịch tễ chứng minhnhững bệnh nhân Parkinson có nguy cơ cao phát triển khối u melanin hơn so vớidân số nói chung, tuy nhiên nguyên nhân chính xác chưa được xác định do bệnhParkinson hay do thuốc điều trị Parkinson. Vì vậy, bệnh nhân cần được theo dõicác khối u thường xuyên khi sử dụng Masopen, lý tưởng nhất là khámda liễu định kỳ.

Mặc dù ảnh hưởng của Masopen đốivới thai kỳ chưa được biết rõ, tuy nhiên cả Levodopa đơn trị và dạng phối hợpLevodopa/Carbidopa đều có nguy cơ gây dị dạng nội tạng và xương ở thỏ. Vì vậy,sử dụng Masopen ở phụ nữ mang thai hoặc có khả năng mang thaiđòi hỏi sự cân nhắc về lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra cho cả mẹ và thai nhi.

Chưa biết Carbidopa có bài tiết quasữa mẹ hay không nhưng một nghiên cứu ở người mẹ cho con bú có bệnh Parkinsoncho thấy Levodopa bài tiết qua sữa mẹ. Do đó nên đánh giá lợi ích và nguy cơ cóthể xảy ra khi dùng Masopen cho đối tượng này.