Chi tiết sản phẩm
Thành phần Zopiclone 7.5mg
Mô tả:
Chỉđịnh
Thuốc Drexlerđược chỉ định dùng trong điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ, bao gồm: Khó ngủ, tỉnhgiấc ban đêm, tỉnh giấc sớm, mất ngủ thoáng qua, mất ngủ do hoàn cảnh hoặc mấtngủ mãn tính và mất ngủ thứ phát do rối loạn tâm thần, trong tình huống mà mấtngủ gây suy nhược hoặc gây stress cho bệnh nhân.
Không nên sử dụngthuốc Drexler liên tục và kéo dài. Quá trình điều trị nên sử dụng liều thấp nhấtcó hiệu quả.
Cáchdùng – Liều dùng
Cáchdùng
Uống trọn viênthuốc Drexler Zopiclone 7.5mg với một ly nước đầy.
Liềudùng
Người lớn: Uống7,5mg (1 viên) trước khi đi ngủ.
Giảm liều đối vớingười già, suy gan từ nhẹ đến trung bình, suy thận.
Lưu ý: Liềudùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạngvà mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiếnbác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làmgì khi dùng quá liều?
Triệu chứng
Quá liềuDrexler 7.5mg được biểu hiện bằng nhiều mức độ suy giảm hệ thần kinh trung ươngtừ buồn ngủ đến hôn mê, tùy theo liều tiêu hoá. Trong trường hợp nhẹ, các triệuchứng bao gồm: Buồn ngủ, lú lẫn và thờ ơ. Trong trường hợp nặng, các triệu chứngcó thể bao gồm mất điều hoà vận động, giảm trương lực, hạ huyết áp,methaemoglobin máu, suy hô hấp và hôn mê.
Quá liều khôngdẫn đến tử vong trừ khi kết hợp với trầm cảm hệ thần kinh trung ương khác, baogồm cả rượu. Các yếu tố nguy cơ khác, chẳng hạn như tình trạng suy nhược của bệnhnhân, có thể góp phần vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và rất hiếmkhi có thể dẫn đến tử vong.
Xử trí
Điều trị triệuchứng và điều trị hỗ trợ trong môi trường lâm sàng thích hợp. Chú ý chức nănghô hấp và tim mạch.
Sử dụng thanhoạt tính nếu người lớn sử dụng hơn 150mg hay trẻ em sử dụng hơn 1,5mg/kg trongvòng 1 giờ.
Có thể cân nhắcrửa ruột ở người lớn trong vòng 1 giờ sau khi sử dụng quá liều thuốc Drexler cókhả năng đe doạ tính mạng.
Nếu suy giảm hệthần kinh nghiêm trọng có thể sử dụng flumazenil. Không sử dụng trong trường hợpquá liều hỗn hợp hay như một test chẩn đoán.
Điều trị nênbao gồm cả biện pháp điều trị triệu chứng chung và biện pháp hỗ trợ bao gồmthông đường thở, theo dõi tim và các thông số sinh học cho đến khi bệnh nhân ổnđịnh.
Trong trường hợpkhẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phươnggần nhất.
Làmgì khi quên 1 liều?
Dùng thuốcDrexler ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quángắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấpđôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Tácdụng phụ
Khi sử dụngthuốc Drexler, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Cũng nhưdiazepam, vị đắng kim loại trong miệng là tác dụng không mong muốn thường gặpnhất của zopiclon.
Ngoài ra còncó: Khô miệng, khó thức dậy vào buổi sáng, buồn ngủ, buồn nôn, ác mộng.
Các tác dụngkhông mong muốn liên quan đến thần kinh: Ảo giác, mất trí nhớ, rối loạn hànhvi, hiệu ứng lệ thuộc thuốc, lạm dụng thuốc, hiệu ứng cai thuốc và làm trầm trọngthêm bệnh mất ngủ.
Thông báo chothầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc Drexler.
Chốngchỉ định
Thuốc Drexlerchống chỉ định trong các trường hợp sau:
Nhược cơ nặng.
Suy hô hấp.
Hội chứngngưng thở khi ngủ nặng.
Suy gan nặng.
Quá mẫnzopiclon hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Cũng như tất cảcác thuốc ngủ khác, không nên sử dụng zopiclon ở trẻ em.
Thậntrọng khi sử dụng
Bệnh nhân suygan, thận: Đối với bệnh nhân bị suy thận hay suy gan nhẹ đến trung bình,zopiclon nên được bắt đầu điều trị với liều 3,75mg trước khi ngủ. Không nêndùng thuốc cho người bị suy gan nặng.
Bệnh nhân suygiảm hô hấp: Liều thấp được khuyến cáo cho bệnh nhân suy giảm hô hấp mạn tínhdo nguy cơ gây ức chế hô hấp.
Trẻ em: Liềuan toàn và hiệu quả của zopiclon chưa được thiết lập ở người nhỏ hơn 18 tuổi.
Người già: Liềuthấp 3,75mg nên được dùng khi bắt đầu điều trị cho người già. Tuỳ thuộc vào hiệuquả và khả năng chấp nhận. Liều dùng có thể tăng từ từ nếu cần thiết.
Nguy cơ lệ thuộcthuốc: Nghiên cứu lâm sàng cho thấy nguy cơ lệ thuộc thuốc của zopiclon ít nhấtkhi thời gian sử dụng nhỏ hơn 4 tuần. Hiếm khi xảy ra lạm dụng thuốc.
Hiệu ứng caithuốc: Ngừng điều trị zopiclon thường không gây nên hiệu ứng cai thuốc nếu thờigian điều trị không quá 4 tuần. Bệnh nhân nên được giảm liều từ từ trước khingưng thuốc.
Trầm cảm: Cũngnhư các thuốc ngủ khác, zopiclon không dùng để điều trị trầm cảm thậm chí có thểche dấu các triệu chứng trầm cảm (các bệnh nhân như vậy có thể dẫn đến tự tử).Tất cả các nguyên nhân cơ bản của mất ngủ nên được đưa ra trước khi điều trịtriệu chứng để tránh những ảnh hưởng nghiêm trọng đến trầm cảm do điều trị.
Dung nạp thuốc:Sau khi dùng liều lặp lại trong một vài tuần các benzodiazepin và chất tương tựbenzodiazepin có thể sẽ giảm hiệu quả gây ngủ. Tuy nhiên, không thấy dấu hiệudung nạp zopiclon nào trong quá trình điều trị không quá 4 tuần.
Mất ngủ trầmtrọng hơn: Là một hội chứng thoáng qua trong đó các triệu chứng được chỉ địnhđiều trị bằng một benzodiazepin hoặc chất tương tự benzodiazepin tái phát ở mứcđộ nặng hơn khi điều trị không liên tục. Nó có thể kèm theo các phản ứng khácbao gồm thay đổi cảm xúc, lo lắng, bồn chồn.
Do nguy cơ hộichứng cai thuốc/hiện tượng tặng hơn sau khi dùng thuốc có thể tăng sau một quátrình điều trị kéo dài, hoặc ngưng điều trị đột ngột, nên phải giảm liều từ từvà tư vấn bệnh nhân cho phù hợp. Nên dùng liều thấp nhất kéo dài trong thờigian ngắn nhất mà điều trị có hiệu quả.
Mất trí nhớ: Mấttrí nhớ hiếm khi xảy ra, nhưng mất trí nhớ về sau có thể xảy ra, đặc biệt khigiấc ngủ bị gián đoạn hoặc khi việc nằm ngủ bị trì hoãn sau khi dùng thuốc. Dođó để giảm bớt khả năng mất trí nhớ về sau, bệnh nhân nên đảm bảo rằng chỉ dùngthuốc khi họ chắc chắn đi ngủ và ngủ đủ giấc vào buổi đêm (ngủ không gián đoạnvà kéo dài khoảng 7 đến 8 tiếng).
Các phản ứngtâm thần và nghịch thường khác: Phản ứng tâm thần và nghịch thường khác đã đượcbáo cáo như: Bồn chồn, kích động, dễ cáu kỉnh, hung hăng, giận dữ, ác mộng, ảogiác, hành vi không phù hợp và các tác dụng không mong muốn lên hành vi khác đãxảy ra khi sử dụng các thuốc an thần/gây ngủ như zopiclon. Nếu có các hiện tượngtrên, nên ngừng sử dụng thuốc. Những phản ứng này xảy ra nhiều hơn ở người caotuổi.
Đi trong lúcngủ và các hành vi liên quan: Đi bộ khi ngủ và các hành vi khác liên quan nhưlái xe khi ngủ, chuẩn bị thực phẩm và ăn uống, hoặc gọi điện thoại, kèm theo mấttrí nhớ các sự kiện, đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã dùng zopiclon vàkhông hoàn toàn tỉnh táo.
Việc sử dụngrượu và các thuốc trầm cảm hệ thần kinh trung ương khác với zopiclon xuất hiệnlàm tăng nguy cơ của các hành vi như vậy, cũng như việc sử dụng các zopiclon ởliều vượt quá liều tối đa. Ngưng zopiclon nên được xem xét cho các bệnh nhân cócác hành vi như vậy.
Khảnăng lái xe và vận hành máy móc
Mặc dù tác độngcòn sót lại thì hiếm và thường không đáng kể, bệnh nhân vẫn nên tránh lái xe vàvận hành máy móc ngày hôm sau khi uống thuốc Drexler đến khi chắc chắn khả nănghoạt động không bị suy giảm. Nguy cơ tăng nếu dùng thuốc chung với rượu.
Thờikỳ mang thai và cho con bú
Không có đủ dữliệu để đánh giá an toàn của zopiclon ở phụ nữ có thai và cho con bú. Dođó không khuyến cáo sử dụng zopiclon ở phụ nữ có thai và cho con bú.
Tươngtác thuốc
Tác dụng an thầncủa zopiclon có thể được nâng cao khi được sử dụng kết hợp với rượu, do đókhông khuyến khích sử dụng đồng thời. Đặc biệt, điều này có thể ảnh hưởng đếnkhả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bệnh nhân.
Kết hợp thuốcchống trầm cảm thần kinh trung ương có thể làm tăng cường tác dụng chống trầm cảm.Do đó, lợi ích điều trị của việc sử dụng phối hợp với các thuốc chống loạn thần(thuốc an thần kinh), thuốc ngủ, thuốc chống lo âu/thuốc an thần, các thuốc chốngtrầm cảm, thuốc giảm đau gây ngủ, thuốc chống động kinh, thuốc mê và các thuốckháng histamin tác dụng an thần nên được cân nhắc cẩn thận.
Trong trường hợpthuốc giảm đau gây ngủ, tăng cường hưng phấn cũng có thể xảy ra dẫn đến sự giatăng lệ thuộc thuốc về tâm lý. Các hợp chất ức chế enzym của gan nhất định (đặcbiệt là cytochrom P450) có thể tăng cường hoạt động của các benzodiazepin vàcác chất tương tự benzodiazepin.
Do zopiclon đượcchuyển hóa bởi isoenzym cytochrom P450 3A4 (CYP), nồng độ huyết tương củazopiclon có thể tăng khi phối hợp với các chất ức chế CYP3A4 như erythromycin,clarithromycin, ketoconazol, itraconazol và ritonavir.
Giảm liều chozopiclon có thể cần thiết khi nó được dùng chung với các chất ức chế CYP3A4.Ngược lại, nồng độ huyết tượng của zopiclon có thể bị giảm khi sử dụng đồng thờivới các chất cảm ứng CYP3A4 như rifampicin, phenobarbital, carbamazepin,phenytoin và StJohn wort, do đó có thể phải tăng liều zopiclon khi dùng chung vớicác thuốc trên.
Bảoquản:
Nơi khô mát, tránh ánh nắng trực tiếp
Tránh xa tầm tay trẻ em