Dagocti H30v

Chi tiết sản phẩm

Thành phần Dutasteride 0.5mg

Mô tả:

Chỉ định

Thuốc Dagocti được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Ðiều trị và phòng ngừa sự tiến triển của bệnh tăng sản lành tính tuyến tiềnliệt (BPH - benign prostatic hyperplasia).

Thông qua việc làm giảm triệu chứng, giảm kích thước (thể tích) tuyến tiềnliệt, cải thiện lưu thông nước tiểu và giảm nguy cơ bí tiểu cấp tính (AUR -acute urinary retention) cũng như giảm nhu cầu phẫu thuật liên quan đến BPH.

Ngoài ra, dutasterid có thể dùng đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc chẹnalpha tamsulosin.

Cách dùngThuốc Dagocti 0.5mg

Cách dùng

Nên nuốt nguyên nang, không nên nhai hoặc mở nang ra vì tiếp xúc với chấtchứa trong nang có thể gây nên kích ứng niêm mạc miệng – hầu họng.

Dutasterid có thể uống trong hay ngoài bữa ăn.

Liều dùng

Liều đề nghị của dutasterid là một viên nang (0,5 mg) uống một lần mỗingày.

Dù có thể thấy đáp ứng sớm nhưng có thể cần điều trị ít nhất 6 tháng để cóthể đánh giá một cách khách quan liệu có thể đáp ứng điều trị mong muốn haykhông.

Để điều trị bệnh tăng sản lành tính tuyến tiền liệt, dutasterid có thể dùngđơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc chẹn alpha tamsulosin (0,4 mg).

Suy thận

Chưa có nghiên cứu ảnh hưởng của suy thận đến dược động học của dutasterid.Tuy nhiên, không cần chỉnh liều dutasterid ở bệnh nhân suy thận.

Suy gan

Chưa có nghiên cứu ảnh hưởng của suy gan đến dược động học của dutasterid.

Lưu ý: Liều dùng trênchỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độdiễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặcchuyên viên y tế.

Làm gì khidùng quá liều?

Do không có thuốc giải độc đặc hiệu cho dutasterid nên trong trường hợpnghi ngờ quá liều thì nên tiến hành điều trị triệu chứng và dùng các biện pháphỗ trợ thích hợp.

Làm gì khiquên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuynhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếpvào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

            Khi sử dụng thuốc Dagocti, bạn có thểgặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Hiếm gặp, 1/10000< ADR < 1/1000

            Lông và tóc: Rụng lông (chủ yếu rụnglông trên cơ thể), chứng rậm lông tóc.

Rất hiếm gặp, ADR< 1/10000

            Toàn thân: Phản ứng dị ứng, bao gồmphát ban, ngứa, mề đay, phù khu trú và phù mạch.

Hướng dẫn cách xử tríADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩhoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Thuốc Dagocti chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân được biết quá mẫn với dutasterid, với các chất ức chế 5 - alpha -reductase khác hay với bất cứ thành phần nào của chế phẩm.

Chống chỉ định dùng dutasterid cho phụ nữ và trẻ em.

Thận trọngkhi sử dụng

Dutasterid được hấp thu qua da nên phụ nữ và trẻ em phải tránh tiếp xúc vớiviên nang vỡ. Nếu tiếp xúc với viên nang vỡ, nên rửa vùng tiếp xúc với xà phòngvà nước ngay lập tức.

Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của suy gan đến dược động học của dutasterid. Nênsử dụng dutasterid thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh gan do dutasterid được chuyểnhóa rộng rãi và có thời gian bán thải từ 3 đến 5 tuần.

Ảnh hưởng đến kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA – ProstateSpecific Atigen) và phát hiện ung thư tuyến tiền liệt. Nên thăm khám trực tràngbằng ngón tay cũng như tiến hành các đánh giá khác để phát hiện ung thư tuyếntiền liệt trước khi sử dụng dutasterid và sau đó nên kiểm tra định kỳ. Nồng độkháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt trong huyết thanh (PSA) là một thành phầnquan trọng trong quá trình sàng lọc để phát hiện ung thư tuyến tiền liệt.Dutasterid gây giảm lượng PSA trung bình trong huyết thanh khoảng 50% sau 6tháng điều trị.

Khả nănglái xe và vận hành máy móc

Dựa vào các đặc tính dược động học và dược lực học của dutasterid thì việcđiều trị bằng dutasterid không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máymóc.

Thời kỳmang thai

            Không sử dụng cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ chocon bú

            Không sử dụng cho phụ nữ đang chocon bú.

Tương tácthuốc

Các nghiên cứu chuyển hóa thuốc in vitro cho thấy dutasterid được chuyểnhóa bởi isoenzym CYP3A4 của cytochrome P450 ở người. Do đó nồng độ dutasteridtrong máu có thể tăng lên khi có sự hiện diện của các chất ức chế CYP3A4.

Số liệu nghiên cứu giai đoạn II cho thấy có sự giảm thanh thải dutasteridkhi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 như verapamil (37%) và diltiazem(44%). Ngược lại, không thấy giảm thanh thải khi dùng đồng thời dutasterid vàamlodipin hay chất đối kháng kênh calcium khác. Giảm thanh thải và từ đó tăng nồngđộ toàn thân của dutasterid khi có sự hiện diện của các chất ức chế CYP3A4 thườngkhông có ý nghĩa lâm sàng do phạm vi an toàn rộng (bệnh nhân đã được sử dụng đếngấp 10 lần liều khuyên dùng trong 6 tháng), do đó không cần điều chỉnh liều.

In vitro, dutasterid không được chuyển hóa bởi các isoenzyme CYP1A2,CYP2C9, CYP2C19 và CYP2D6 của cytochrome P450 ở người.

Dutasterid không ức chế các enzym chuyển hóa thuốc của cytochrome P450 ởngười trong thử nghiệm in vitro, cũng như không gây cảm ứng các isoenzym CYP1A,CYP2B và CYP3A của cytochrome P450 ở chuột lớn và chó trên thử nghiệm in vivo.

Bảo quản:

Nơi khô mát, tránh ánh nắng trực tiếp

Tránh xa tầm tay trẻ em